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わたしたちは機能性表示食品届出支援のプロフェッショナルです。
株式会社ウェルナス 代表取締役
Q1：自社ですでに製造・販売してい る商品でも届出することは可能でしょうか?
A1：もちろん可能です! 自社ですでに製造・販売されている商品の方が、販売実績に基づいた安全性の説明がしやすいので、承認されやすい傾向があります。新規商品の場合でもお気軽にご相談ください。
Q2：成分解析も依頼できますか?
A2：すべての成分ではありませんが、分析可能です! これまで、GABA、クエン酸、コリンエステルなどの機能性関与成分の分析実績があります。まずはご相談ください。
Q3：承認までどのくらいの時間がかかりますか？
A3：すでに届出実績のある機能性関与成分や表示機能性であれば、最短で取組開始から半年ほどで承認されます。 新規な成分や表示機能性の場合、1年以上かかる場合もあります。届出支援業務の契約完了後は、約1-2か月かけて届出書類を作成します。作成した書類に基づいて、 消費者庁のオンラインシステムから届出をします。初回のオンライン届出から2か月 (60日) 以内に消費者庁から不備事項の連絡がきます。不備事項に対応し、再度オンライン届出をし、順調にいけばさらに60日後に承認となります。消費者庁からの連絡は必ず60日後に来ますので、不備事項の回数が増えると、約2か月ずつ承認時期が後ろ倒しとなります。そのため、届出書類をしっかり作成することが重要です。
Q4：システマティックレビューなど特定の書類作成のみの依頼、機能性表示食品届出に向けた勉強会 (コンサルティング) なども可能でしょうか?
A4：もちろん可能です。 皆様のご要望に合わせて対応いたしますので、ぜひご相談ください。
Q5：承認までのトータルサポートを依頼した場合、依頼者側に発生する業務は何がありますでしょうか?
A5：機能性表示食品は、届出者の責任のもとに機能性を表示する制度です。 依頼者の皆様の組織情報、商品製造情報、品質管理体制など、様々な情報をご提供いただいたうえで、書類を作成し、届出を行います(事前に秘密保持契約を締結いたします)。 社内にご担当者様を設定いただき、弊社と密に連絡を取り合いながら作業を進めてまいります。
Q6：どこから費用が発生しますか?
A6：初回面談は無料で、その後の作業に費用が発生いたします。初回面談では、届出を希望する商品や機能性関与成分、表示機能性など皆様のご希望をお伺いします。
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